Eettinen ennakkoarviointi ihmistieteissä
Eettisessä ennakkoarvioinnissa arvioidaan suunnitellun tutkimuksen eettistä hyväksyttävyyttä. Ennakkoarvioinnin ensisijainen tavoite on tutkimukseen osallistuvien henkilöiden hyvinvoinnin ja oikeuksien suojeleminen.
Ihmistieteissä ja ihmistieteiden menetelmiä käyttävässä tutkimuksessa eettinen ennakkoarviointi perustuu suomalaisen tutkimusyhteisön itsesääntelyyn ja sen lähtökohtana toimii Tutkimuseettisen neuvottelukunnan (TENK) antama ohje Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa (TENK 2019). LAB-ammattikorkeakoulu on sitoutunut noudattamaan TENKin ohjetta.
Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohjetta sovelletaan laajasti ihmiseen kohdistuvaan ja inhimillistä toimintaa koskevaan tutkimukseen, jonka ennakkoarvioinnista ei erikseen säädetä laissa. Tällaiseen tutkimukseen lukeutuu esimerkiksi ihmiseen kohdistuva humanistinen, yhteiskuntatieteellinen, luonnontieteellinen, taiteellinen ja tekniikan alan tutkimus sekä sellainen terveys- ja lääketieteellinen tutkimus, joka ei kuulu lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (488/1999) soveltamisalaan.
LAB-ammattikorkeakoulussa ei-lakisääteisiä ihmiseen kohdistuvia tutkimuksia ennakkoarvioi LUT-korkeakoulujen ihmistieteiden eettinen toimikunta.
Lausunnon pyytäminen eettiseltä toimikunnalta
Eettistä ennakkoarviointia edellyttävät tutkimusasetelmat
Tutkimuseettisen neuvottelukunnan (TENK) ohjeen mukaan tutkijan tulee Suomessa pyytää ihmistieteiden eettiseltä toimikunnalta eettinen ennakkoarviointilausunto ennen tutkimuksen aineistonkeruun käynnistymistä, jos tutkimukseen sisältyy jokin seuraavista asetelmista:
- Tutkimukseen osallistumisessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta,
- tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen,
- tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen,
- tutkimuksessa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä,
- tutkimuksessa on riski aiheuttaa tutkittaville tai heidän läheisilleen normaalin arkielämän rajat ylittävää henkistä haittaa tai
- tutkimuksen toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville tai tutkijalle tai heidän läheisilleen
Ennakkoarviointilausuntoa voi pyytää myös, jos tutkimuksen rahoittaja, tutkimuskohde tai aiottu julkaisija vaativat eettisen toimikunnan lausuntoa. Mikäli julkaisija, rahoittaja tai tutkimusluvan myöntäjä pyytää eettisen toimikunnan lausuntoa tutkimukselle, jonka asetelma ei Suomessa vaadi eettistä ennakkoarviointia, toimikunta voi ennakkoarviointilausunnon sijasta antaa kuvauksen Suomen ennakkoarviointikäytännöstä. Kuvauksen voi pyytää toimikunnan sihteeriltä.
Arviointikriteerit
Eettisessä ennakkoarvioinnissa eettinen toimikunta arvioi suunnitellun tutkimuksen eettistä hyväksyttävyyttä. Arvioinnissa huomioidaan erityisesti seuraavat:
- Lausuntopyynnössä kuvatut mahdolliset tutkittaville henkilöille, heidän läheisilleen ja mahdollisesti myös tutkijalle itselleen koituvat riskit, haitat ja niiden todennäköisyys suhteessa niiden välttämiseksi tehtyihin suunnitelmiin.
- Tutkittavien riittävän selkeä informointi tutkimuksen sisällöstä, tutkittavien osallistumisesta ja henkilötietojen käsittelystä.
- Aineistonhallintasuunnitelma, joka sisältää myös kuvauksen henkilötietojen käsittelystä tutkimuksen elinkaaren aikana.
- Tutkittavan henkilön kirjallisen tai sähköisen osallistumissuostumuksen asianmukaisuus.
- Tapa, jolla tutkittavien suostumus osallistua tutkimukseen pyydetään ja dokumentoidaan jos kirjallista tai sähköistä suostumusta ei käytetä.
- Tutkimuksella tavoitellun uuden tiedon merkitys suhteessa tutkimuksen mahdollisiin haittoihin ja riskeihin.
Lausuntopyynnön jättäminen ja siihen sisällytettävät asiakirjat
Lausuntopyyntö liitteineen tulee jättää yhtenä osoitteeseen ethicslab [dot] fi (ethics[at]lab[dot]fi) viimeistään kaksi viikkoa ennen toimikunnan kokousta, jossa lausuntopyyntö toivotaan käsiteltävän. Lausuntopyyntö jätetään yhtenä PDF-dokumenttina, joka sisältää alla olevat asiakirjat järjestettynä seuraavasti:
- Lausuntopyyntölomake
- Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
- Tutkimussuunnitelma
- Tutkimuksesta vastaavan henkilön arvio tutkimuksen eettisyydestä
- Tietoon perustuvaa suostumusta koskevat asiakirjat (tutkimustiedote, mahdollinen suostumuslomake)
- Muu tutkittaville annettava materiaali
- Aineistonhallintasuunnitelma (DMP)
- Tieteellisen tutkimuksen tietosuojailmoitus ja tietosuojan alkukartoitus
- Tietosuojan vaikutustenarviointi (DPIA)
Tarkempia ohjeita lausuntopyyntöasiakirjojen laatimiseen sekä asiakirjojen mallipohjia on saatavilla intrassa.
Toimikunnan kokoonpano
LUT-korkeakoulujen ihmistieteiden eettisen toimikunnan kokoonpano toimikaudella 1.1.2025 – 31.12.2026:
Puheenjohtaja
lehtori Minna-Maria Behm, LAB Hyvinvointi (varajäsen: lehtori Tuija Rinkinen)
Jäsenet
professori Pasi Heikkurinen, LUT LBS (varajäsen: tutkijaopettaja Anni Tuppura)
yliopettaja Kari Kauranen, LAB Hyvinvointi
tutkijaopettaja Johanna Naukkarinen, LUT LES (varajäsen: apulaisprofessori Jarkko Levänen)
johtava asiantuntija Jenni Niemelä-Nyrhinen, LAB Muotoiluinstituutti
lakimies Ilona Saarenpää (varajäsen: lakimies Suvituuli Heikkinen)
Sihteeri
Tutkimuspalveluasiantuntija Jaakko Kuha
ethicslab [dot] fi (ethics[at]lab[dot]fi)
+358 50 594 8117
Toimikunnan kokousaikataulu
Kokouspäivämäärä | Lausuntopyyntöjen määräaika |
29.1.2025 | 15.1.2025 |
19.2.2025 | 5.2.2025 |
19.3.2025 | 5.3.2025 |
16.4.2025 | 2.4.2025 |
14.5.2025 | 30.5.2025 |
11.6.2025 | 28.5.2025 |
Yhteystiedot ja neuvonta
Toimikunnan sihteeri:
Tutkimuspalveluasiantuntija Jaakko Kuha
puhelin: +358 50 594 5117
sähköposti: ethicslab [dot] fi (ethics[at]lab[dot]fi)